Norm · ISO 9001
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Die Organisation darf nur solche Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem ausschließen, die weder die Fähigkeit der Organisation beeinträchtigen, noch sie ihrer Verantwortung entheben, Produkte bereitzustellen, die den Kundenanforderungen und zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen entsprechen. Derartige Ausschlüsse sind auf solche Forderungen beschränkt, die unter Abschnitt 7 Produktrealisierung fallen.
Ausschlüsse müssen im QM-Handbuch begründet (4.2 Dokumentationsanforderungen) sein.
Berücksichtigen Sie dabei
Die Anforderungen der Kapitel 4, 5, 6 und 8 müssen voll erfüllt sein, andernfalls darf keine Konformität bestätigt werden.
Die Entwicklung darf nicht ausgeschlossen werden, wenn das Unternehmen für das Produkt die volle Verantwortung trägt.
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