Norm · ISO 9001
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| 8 Messung, Analyse und Verbesserung | 8.1 Allgemeines | » 8.2 Überwachung und Messung | 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte | 8.4 Datenanalyse | 8.5 Verbesserung
Stichpunkte:
Verkürzt
Die Organisation muss Informationen zur Kundenzufriedenheit als eine der Messgrössen für die Leistung des QM-Systems überwachen.
Die Methoden
dieser Informationen müssen festgelegt sein.
Die Organisation muss periodisch geplante interne Audits durchführen, um zu ermitteln, ob das QM-System
erfüllt.
Es muss ein Auditprogramm geplant werden, wobei zu berücksichtigen ist
Es müssen festgelegt und dokumentiert werden:
Objektivität und Unparteilichkeit das Auditprozesses muss sichergestellt werden durch:
Die Organisation muss geeignete Methoden für die
der Prozesse des QM-Systems anwenden.
Diese Methoden müssen die Fähigkeit der Prozesse, die geplanten Ergebnisse zu erreichen, darlegen. Wenn notwendig müssen Korrekturmassnahmen ergriffen werden.
Die Organisation muss die Merkmale des Produktes überwachen und messen, um zu verifizieren, dass die Anforderungen an das Produkt erfüllt werden.
Dies muss
durchgeführt werden. Als Nachweis über die Konformität, in Verbindung mit den anzuwendenden Annahmekriterien, müssen Aufzeichnungen geführt werden. Diese müssen die für die Freigabe des Produktes zuständige Person angeben.
Man kann nur verbessern, was man messen kann.
Unternehmen müssen sich ständig neuen Markt- und Kundenanforderungen anpassen.
Im Unternehmen sind deshalb durch ständige Verbesserung
zu optimieren.
Auf Basis von Daten, Fakten und Informationen sind Analysen vorzunehmen und die Grundlagen zur Entscheidungsfindung vorzubereiten.
Zur Beantwortung der Frage "Treffen wir die Erwartungen unserer Kunden (Kundenanforderungen)?" benötigen Sie Informationen (Achtung: Datenschutz)
Hierzu stehen Ihnen eine Vielzahl von Informationsquellen zur Verfügung, z. B.
Die Informationen sind systematisch zu verfolgen und zu analysieren, um so Aussagen über Entwicklungen zu erlangen, z. B. durch ein definiertes Reklamationsverfahren.
Planen Sie interne Qualitätsaudits systematisch und legen Sie die Zuständigkeit und Häufigkeit sowie die zu auditierenden Bereiche bzw. QM-Anforderungen fest.
Systemaudits sind zweckmäßig, bei der (Neu-)Gestaltung eines QM-Systems. Bei diesen Systemaudits vergewissern Sie sich, dass Ihr QM-System wirkungsvoll und lückenlos ist.
Führen Sie Prozess-/ Verfahrensaudits durch, indem Sie die Wirksamkeit Ihrer Anweisungen und Prozesse/ Verfahren prüfen.
Bei Bedarf können Sie auch Produktaudits durchführen, die sich auf die Wirksamkeit Ihres QM-Systems bezüglich eines bestimmten Produktes beziehen.
Legen Sie für die internen Qualitätsaudits einen Zeitplan fest.
Durchzuführen sind Audits von qualifizierten und unabhängige Personen.
Sie können auch externe Auditoren hinzuziehen, die Ihnen erforderlichenfalls auch Ratschläge für die Verbesserung des QM-Systems geben können.
Die in einem Auditbericht zusammengefassten Ergebnisse werden mit den Betroffenen durchgesprochen, erforderliche Korrekturmassnahmen verwirklicht und auf ihre Wirksamkeit hin überprüft.
Nehmen Sie als Unternehmer die Ergebnisse der internen Qualitätsaudits sorgfältig zur Kenntnis. Ergebnisse von Qualitätsaudits sind fester Bestandteil der Managementbewertung.
Basis für Prozessverbesserungen ist deren Überwachung und Messung.
Zur Beurteilung von Prozessleistungen sind geeignete Daten und Verfahren festzulegen, die Aussagen über den Grad der Erfüllung der geplanten Ergebnisse liefern .
Nutzen Sie Verfahren, wie z. B.
Schaffen Sie bei Serienfertigung die Voraussetzungen durch Prozess- bzw. Maschinenfähigkeitsuntersuchungen.
Neben qualitativen Messgrössen können auch quantitative Größen wie
bei der Beurteilung von Prozessleistungen mit herangezogen werden.
Nutzen Sie auch die Daten aus dem Controlling.
Durch Prüfungen wird der Nachweis erbracht, dass die vorher festgelegten Einzelforderungen am geprüften Produkt oder Zwischenprodukt erfüllt sind.
Die Erfüllung der Kundenforderungen kann durch sinnvolle Festlegung der Prüfmerkmale, ausgehend von den Qualitätsforderungen, gesichert werden.
Dokumentierte Prüfungen dienen auch als Nachweis, dass das Produkt Ihr Werk fehlerfrei verlassen hat (Produkthaftung).
Eine systematische Prüfplanung regelt
Die Festlegungen bezüglich Prüfungen und deren Aufzeichnungen sind zu dokumentieren (QM-Pläne).
Erstellen Sie Prüfanweisungen, in denen
für die Durchführung der Prüfungen und Ihre Qualitätsaufzeichnungen festgelegt sind.
Am Anfang des Materialflusses müssen Sie durch eine Eingangsprüfung oder auch durch eine vom Lieferanten durchgeführte Prüfung (Qualitätssicherungsvereinbarung, individuell abgeschlossen) sicherstellen, dass nur Material/Kaufteile verarbeitet wird, das die Qualitätsforderungen erfüllt.
Die Ergebnisse von Qualitätsprüfungen werden schriftlich aufgezeichnet, z. B.
Dies ermöglicht es Ihnen, eine Lieferantenbeurteilung durchzuführen
Je nach Art des Produktes werden im Zuge der Fertigung eine oder mehrere Zwischenprüfungen erforderlich sein, um Qualitätsbeeinflussende Fertigungsschritte zu überwachen.
Bei Fehlern kann durch sofortiges Eingreifen der Fertigungsprozess korrigiert werden.
Fehlerhafte Produkte müssen ausgesondert werden, um eine Weiterveredelung bzw. Weitergabe fehlerhafter Einheiten zu vermeiden. Auch hierüber sollten detaillierte Aufzeichnungen geführt werden, damit bei Fehlerhäufungen die Ursachen gezielt beseitigt werden können.
Das fertige Produkt muss als Nachweis der Erfüllung der Qualitätsforderungen, die zusammen mit dem Kunden festgelegt wurden, alle Kriterien erfüllen. (Prozessoptimierung, Prozesssicherheit)
Aufzeichnungen über die durchgeführten Prüfungen und ihre Prüfergebnisse sind zu führen, eventuell ist mit dem Kunden zusammen ein Abnahmeprotokoll zu erstellen.
Erst nach Erfüllung aller Vorgaben darf das Produkt ausgeliefert werden.
Werten Sie Information über Produktausfälle während der Nutzungsphase mittels Zuverlässigkeitsanalysen aus, um daraus gegebenenfalls Produktverbesserungen zu entwickeln. (Informationrückfluss zur Entwicklung)
Die Ergebnisse der Prüfungen müssen ausgewertet werden um Lieferanten, Fertigungseinrichtungen, Fertigungsverfahren und andere Qualitätsbeeinflussende Effekte beurteilen zu können.
Im Abschnitt 8.5 "Verbesserung" finden Sie weitere Ausführungen.
Haben Sie noch Fragen zu Begriffen?
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Testen Sie Ihr Wissen.
Qualität & Training hilft.
Ermittlung von numerischen Werten kontinuierlicher Merkmale
Fortlaufende Ermittlung
Prozesse von Kundeninformationen einführen und folgende Quellen nutzen
Messverfahren einführen, die geeignet sind, den erreichten Stand mit den Zielen zu vergleichen.
Die Messmethoden berücksichtigen die Erfordernisse und Erwartungen der Kunden